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郑大二附院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

作者:宣传科  点击次数:41  发布时间: 2018-07-20 15:06:31

日前,国家药品监督管理局下发药物临床试验机构资格认定检查公告,万博manbetx最新版顺利取得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,成为一家具备药物临床试验资格的三级甲等医疗机构。医院申报的十个专业组:胸外科、妇科、产科、神经外科、脑血管病、肿瘤内科、心血管内科、麻醉疼痛、内分泌、呼吸内科均顺利通过认定。

525日至26日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对万博manbetx最新版药物临床试验管理机构人员配备情况、中心药房的硬件设施、管理文件、试验药物管理资料、GCP培训情况等进行了实地检查,还分别对临床各专业组进行了现场检查,考核了相关人员对GCP法律法规、受试者知情权益、试验伦理和岗位职责的掌握程度,并现场就各专业在实施GCP过程中可能遇到的伦理和技术问题进行了深入交流,出具了综合评定意见。最终,郑大二附院以优异的成绩顺利通过检查验收。

今后,郑大二附院将严格按照国家有关规定和标准,进一步完善药物临床试验的管理和质量保证体系,严把临床研究质量关,确保药物临床试验的安全性、有效性和科学性,从而更好地为群众健康服务。(文/彭永强  /李聪)

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